Cyclogest
Gel vaginal
(Progesterona 8%)
COMPOSICIÓN
Progesterona micronizada al 8%. Cada aplicación entrega 90 mg de progesterona.
DESCRIPCIÓN: CYCLOGEST es un Gel en base acuosa para aplicación vaginal. Sus características fisicoquímicas, le confieren un pH igual al vaginal (4.5), y por su contenido de mucilagos se suma una excelente distribución y adhesión a las paredes vaginales. Gracias al vehículo farmacéutico propio de CYCLOGEST, se logra una excelente absorción que le permite obtener niveles tisulares endometriales, con lo cual se asegura la modificación secretoria y una mejor receptividad para el embrión.
FARMACOCINÉTICA: CYCLOGEST no tiene efectos de primer paso hepático. Gracias a los mecanismos de comunicación directos entre la vagina y el útero, obtiene niveles tisulares endometriales 3 veces mayores a los logrados después de la administración oral o tras la aplicación intramuscular de progesterona. Igualmente, sus niveles séricos son menores, con lo cual reduce la incidencia de efectos secundarios indeseables o de intolerancia al medicamento.
INDICACIONES: Terapia de suplencia hormonal, infertilidad debido a una fase lutea inadecuada.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: CYCLOGEST se administra por vía intravaginal, en dosis diaria de acuerdo con el siguiente esquema:
Amenorrea secundaria: Una aplicación de 90 mg/día por seis días.
Anovulación crónica y regularización del ciclo menstrual: Aplicación diaria en dosis de 90 mg/día durante la segunda mitad de ciclo (últimos diez días esperados del ciclo menstrual).
Terapia de suplencia hormonal en insuficiencia de cuerpo lúteo: En las pacientes con embarazos concebidos mediante procesos naturales, el soporte hormonal con CYCLOGEST debe hacerse cuando el diagnóstico de insuficiencia de cuerpo lúteo se haya realizado (niveles séricos de progesterona menores a 15 ng/ml en pacientes con amenaza de aborto o con un antecedente de pérdida recurrente de la gestación); aplicar una dosis diaria de 90 mg; mantener la terapia hasta llegar a la semana doce de la gestación. En pacientes en protocolos de fertilización asistida, la suplencia hormonal con CYCLOGEST debe comenzar en el momento de la trasferencia embrionaria y mantenerse por las siguientes dos semanas con la confirmación del embarazo. Si este resultado es positivo, la terapia debe mantenerse en régimen diario hasta la semana doce de la gestación.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Alergia conocida a algunos de los componentes, sangrado uterino no diagnosticado, porfiria, lactancia. Uso con precaución en casos de insuficiencia hepática severa, el producto no debe ser usado concomitantemente con terapia intravaginal local. Antecedentes de tromboflebitis de las venas profundas y trastornos tromboembólicos. Arteriopatías de las coronarias o enfermedad cerebrovascular. Carcinoma mamario conocido o sospechado. Hemorragia vaginal anormal sin diagnosticar. Alteraciones de la función hepática. Antecedente de ictericia idiopática del embarazo. Síndrome de Dubin-Johnson. Trastornos del metabolismo de las grasas. Hipertensión arterial. Diabetes severa con cambios vasculares.
PRECAUCIONES: Antes de iniciar el tratamiento con CYCLOGEST la paciente debe someterse a un examen médico y ginecológico completo, incluyendo citología, y luego un seguimiento regular una vez al año. Fumar incrementa el riesgo de efectos adversos cardiovasculares; este riesgo aumenta con la edad, especialmente a partir de los 35 años. CYCLOGEST no tiene efectos sobre la ovulación y no lleva a la esterilidad.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La administración concomitante de CYCLOGEST puede reducir la eficacia de un tratamiento con anticonvulsivantes, hipotensores, hipnóticos, hipoglicemiantes, anticoagulantes y antidepresivos.
REACCIONES ADVERSAS: Tensión mamaria, dolor abdominal, dismenorrea, náusea, vómito y cefalea. Otros efectos que pueden presentarse con el tratamiento hormonal en general: Tromboflebitis, trombosis arterial o venosa, fenómenos tromboembólicos, accidente cerebrovascular, hipertensión arterial y neurorretinitis.
PRESENTACIÓN Y REGISTRO SANITARIO: Tubo por 10 gr con seis aplicadores; Tubo por 45 gr con 30 aplicadores. Cada aplicación entrega 90 mg del principio activo (Reg. San. INVIMA 2010M-0010527).
Laboratorio Franco Colombiano
LAFRANCOL, S. A.
Calle 108 No. 51-45
PBX: 7422525-Fax: 7424092
e-mail: luisgjimenez@lafrancol.com
Bogotá, D.C., Colombia